Kunskapsbrister vid tandtekniska laboratorier

SWEDENTAL: Läkemedelsverket har inspekterat 16 tandtekniska laboratorier under 2008. Där framkom att kunskaperna om det medicintekniska regelverket brister.

Vid inspektionen framkom att flera oklarheter förelåg om den tandtekniska verksamhetens tillverkaransvar och hur ansvaret fördelas mellan tandläkare och tandtekniker. Den riskhantering som laboratorierna själva ska ansvara för bedömdes av Läkemedelsverket vara otillfredsställande.

– Inspektionerna visade på en stor yrkesskicklighet, men att kunskapen om regelverket i de flesta fallen fortfarande är bristfällig, säger utredare Mats Ohlson vid Läkemedelsverket. Innebörden av laboratoriets ansvar som tillverkare och vad det medför var dåligt känd.

Syftet med inspektionerna var att kontrollera hur man följde de delar av det medicintekniska regelverket som gäller tillverkare av specialanpassade medicintekniska produkter. Liknande inspektioner gjordes år 2000 i Norrbotten, med ett ganska nedslående resultat.

Laboratoriet har god praktisk nytta av att känna till och följa regelverket eftersom det viktigt att tandvård håller god kvalitet i alla led, och i slutänden gagnar patienternas intresse och säkerhet.

– Läkemedelsverket har kontaktats av patienter som har velat ta del av dokumentation för sina proteser och implantat, men som inte lyckats få ut denna från vare sig tandläkare eller tandtekniskt laboratorium, säger Mats Ohlson. Detta har lett till onödiga konflikter och oro för patienter.

Rapporten presenterades fredagen den 13 november på Odontologiska Riksstämman i Älvsjö, Stockholm. Läs hela rapporten här.

Källa: Läkemedelsverket