Artikeln är gjord i samarbete med en av Dental24s samarbetspartners.
Alla Neoss Groups produkter nu certifierade
Neoss Group meddelar stolt att vi erhållit EU Medical Device Regulation (MDR) certifiering från vår notified body, BSI Group Netherlands BV, för NeoGen PTFE icke-resorberbara membran.
Denna certifiering fullbordar MDR-certifieringen för alla Neoss produkter och lösningar och läggs till de tidigare certifieringarna av Neoss kvalitetsledningssystem, implantat, distanser och instrument. Detta betyder att Neoss Groups kvalitetsledningssystem och alla dess produkter och lösningar uppfyller kraven i EU-lagstiftningen MDR.
“Vi är glada över att Neoss framgångsrikt har navigerat och uppnått MDR-certifiering med BSI för hela utbudet av icke-resorberbara dentala membran. Gransknings- och certifieringsprocesserna är robusta och det krävs en hög grad av samarbete med tillverkare för att säkerställa att den nya förordningen efterlevs. Vårt tekniska team på BSI har betydande expertis inom den- tala produkter. Slutförandet av alla initiala certifieringar med Neoss återspeglar våra framsteg med övergången till
Fredrik Engman
MDR och stödjer det gemensamma målet om fortsatt patienttillgång till säkra och fungerande produkter enligt de nya EU-regelverken.“ Dr Chris Wylie, Global Head – Orthopaedic & Dental, BSI.
“NeoGen PTFE-membranet, som har utvecklats av Neoss, är en viktig produkt för både patien- ter och kliniker. Med bevisad effekt för guidad benuppbyggnad möjliggör membranet återställd tuggfunktion, tal och estetik för implantatpatienter. MDR-certifieringen visar att NeoGen-membranet stöds av rigorösa tester, klinisk evidens och pågående studier, vilket säkerställer att pati- enter får bästa möjliga vård och att tandläkare kan lita på dessa produkter. Denna regulatoriska milstolpe visar ännu en gång att Neoss Group ligger i framkant och att våra produkter och lösningar följer de högsta standarderna för kvalitet och säkerhet. Allt till förmån för våra kunder och deras patienter.” Fredrik Engman, CTO, medgrundare av Neoss, och uppfinnare av NeoGen PTFE-membranet.
