NIOM får förnyad ackreditering

NIOM har beviljats en femårig förlängning av sin ackreditering enligt ISO/IEC 17025 efter en förnyelsebedömning som genomförts av Norsk Akkreditering.

Alla avvikelser som identifierades under bedömningsbesöket i mars har nu stängts efter den första omgången av korrigerande åtgärder. Den förnyade ackrediteringen bekräftar att NIOM fortsatt uppfyller kraven på kvalitet, kompetens och tillförlitlighet inom testning och laboratorieverksamhet.

– Detta är resultatet av ett långsiktigt och systematiskt kvalitetsarbete. NIOM har mycket kompetenta medarbetare med bred expertis och omfattande kunskap inom sina respektive områden. Förnyelsen visar att vi utför testning med hög kvalitet och i enlighet med internationella krav, säger Inger Sofie Dragland, kvalitetschef vid NIOM.

Ackreditering är viktig både för NIOM och för våra kunder. Den ger en oberoende bekräftelse på att testmetoder, utrustning och laboratorieprocesser uppfyller kraven i relevanta produktstandarder samt i ISO/IEC 17025.

– I praktiken innebär detta att våra kunder kan få ackrediterade testresultat för regulatoriska ändamål, inklusive ansökningar till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och till anmälda organ (Notified Bodies) som arbetar enligt den europeiska förordningen om medicintekniska produkter (MDR). För många av de företag och organisationer vi samarbetar med är detta ett avgörande krav, säger Hilde Molvig Kopperud, teknisk chef (CTO) vid NIOM.

NIOM fortsätter också arbetet med att utöka sitt ackrediterade verksamhetsområde. Institutet arbetar för närvarande med att inkludera metoden för utmattningsprovning av dentala implantat genom dynamisk belastning enligt ISO 14801.

Metoden förväntas bli godkänd när den återstående dokumentationen har skickats in och granskats av Norsk Akkreditering.

– Vi tror att denna metod kommer att stärka vårt tjänsteutbud och skapa nya möjligheter för framtida projekt och samarbeten, säger Kopperud.