Neoss Group har erhållit certifiering enligt EU:s medicintekniska förordning (MDR) för implantat och distanser

Denna certifiering kompletterar den tidigare MDR-certifieringen av Neoss kvalitetsledningssystem och klass I återanvändbara instrument som beviljades 2022. Detta innebär att Neoss Group:s kvalitetsledningssystem och dess implantat och distanser uppfyller kraven i den nya MDR som införts av Europeiska unionen.

”MDR är en av de mest omfattande förordningarna för medicintekniska produkter i världen. Den säkerställer att medicintekniska produkter uppfyller de högsta standarderna. Certifieringen visar att vi är i framkant när det gäller implantatlösningar och att vi erbjuder högsta kvalitet och vård till våra kunder och deras patienter”, säger Dr. Robert Gottlander, VD och koncernchef för Neoss Group.

Detta visar återigen att Neoss Group är i frontlinjen när det gäller deras engagemang för att säkerställa att deras produkter uppfyller de högsta standarderna till förmån för deras kunder och deras patienter. De är också ett av de första företagen inom dentala medicintekniska produkter som har uppnått MDR-certifiering för sina produkter.

”MDR-certifieringen ger Neoss friheten att fortsätta att utveckla intelligenta lösningar som gynnar våra kunder och deras patienter. MDR-certifieringen visar också att Neoss produkter stöds av kliniska bevis av högsta standard och säkerställer att produkterna kontinuerligt övervakas i post-marknadsstudier”, säger Mr. Fredrik Engman, CTO och medgrundare av Neoss.

Den nya EU-förordningen om medicintekniska produkter 2017/745 (MDR) ersätter den tidigare europeiska förordningen om medicintekniska produkter 93/42/EEC (MDD) och harmoniserar EU-lagstiftningen med tekniska framsteg, förändringar inom medicinsk vetenskap och lagstiftning. Den nya MDR-förordningen skapar en robust, transparent och hållbar regleringsram, förbättrar klinisk säkerhet och skapar rättvis marknadstillgång för tillverkare och hälsovårdspersonal. Den nya MDR-förordningen innehåller en rad viktiga förbättringar, inklusive etablerandet av en omfattande och tillgänglig EU-databas om medicintekniska produkter med ett system för spårbarhet av produkter baserat på en unik identifiering av enheten.

Om Neoss
Neoss grundades med en vision om att förbättra tandimplantatbehandlingar både för kliniker och patienter. Med vår omfattande expertis inom tandimplantatbehandlingar är vi dedikerade till att utveckla användarvänliga och kostnadseffektiva lösningar som ökar effektiviteten hos tandvårdspersonal och förbättrar patientresultaten. Våra produkter och lösningar är designade, forskade på och utvecklade i Göteborg, Sverige – födelseplatsen för osseointegration av den välrenommerade pionjären, Professor Per-Ingvar Brånemark. Du kan vara trygg i vetskapen om att våra erbjudanden stöds av vetenskaplig forskning och långsiktiga kliniska resultat, vilket ger dig och dina patienter trygghet. För mer information, besök Neoss.com.

Källa: Neoss